FMEA是为了发现在产品设计、工序设计、设备设计等过程中存在的设计不足和潜在缺陷，当构成因素出现故障时，针对各因素的故障模式，要分析其故障对上位部位会产生怎样的影响，从而引向改善设计的方法。

Quality System 9000是美国汽车工业的质量管理系统，以持续改善为目标，强调缺点预防，降低质量差异，减少生产线的浪费与废弃物。QS-9000订定了美国三大汽车公司，福特，克莱斯勒，通用汽车公司，以及卡车制造业者，和其他相关产业，的质量标准，作为内外服务、零件、材料供应的要求规范。

FMEA的基本概念

早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌

早知道 改进电力输配设计 就不会 造成全台大停电

早知道 不滥垦滥伐 就不会 造成土石流

早知道 作好桥梁维护 就不会 造成高屏大桥倒塌

有些 早知道 是必需的!有些 就不会 是不允许发生的

核能电厂、水库、卫星、飞机……

有效运用 FMEA 可减少事后追悔

FMEA的目的

通过以下的程序来明确在机器、装置、系统、生产工序等方面所潜在的缺陷，从而事先针对这些缺陷采取对策

A)确定可能发生的、所有的单一部件的故障

B)分析该故障对其上位部件产生的影响，指出超出安全性、信赖性要求所允许范围的故障模式

C)研究能够防止上述故障模式以及能够减轻对故障部件的影响的最佳策略

D)根据B、C两项，设定重点管理项目

E)对研究出的对策、最佳策略进行追踪调查。

F)对比实施阶段出现的故障和FMEA的结果

FMEA的实施时期，在计划阶段、预测可能发生的故障，同时有系统地进行评估和分析、找出重点。事先采取对策是基本,当设计有变化时、对规格变动部分进行重点评估故障发生后再进行评估和分析是不可取的。

实施FMEA时的注意事项

1)明确使用目的

2)严格按照程序进行  担任者应为能够把各个设计总括出来的技术人员

3)随时参照图纸、硬件进行

4)对对象部件的功能（要输入什么、输出什么）要在充分理解的基础上进行描述

5)充分分析使用环境

6)参考同类产品过去出现过的不良事例

7)收集相关部门的建议