近日，中央电视台曝光了汝州“黑诊所”泛滥，相关职能部门对此熟视无睹，致使医疗事故频发甚至致人死亡。央视报道后，在社会上产生了很大影响，引起国人对医疗问题的高度关注。

ISO13485体系认证咨询

作为医疗器械生产企业如何在这场风暴中有效规避自己的风险呢？ISO13485 体系认证咨询是必要也是重要的一个手段。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

医疗器械生产商通过ISO认证咨询（http://www.cw-sz.com/)机构的指导，有效运行ISO13485 体系，并取得ISO13485认证证书，一方面利于自己产品的销售，提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； ISO13485认证咨询另一方面也在一定程度上有效规避了部分医疗事故责任，或者在一定程度上降低医疗事故风险，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 最后，ISO13485认证咨询提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度。