医院工作是一项复杂的技术性工作，ISO13485（http://www.cw-sz.com/）医疗技术措施对病理生理过程的生物效应的可控性及可控程度也有明显的个体差异。同时医院是一个多学科、多专业、多层次的知识密集性技术机构，对组织的严密性，学术的严谨性，工作的严格性都有较高的要求，这就决定了ISO13485医院质量管理的复杂性。

苏州ISO13485认证咨询

依法实施医院质量管理。完善ISO13485医院质量管理的法律体系，建立各种统一的医疗质量标准，增加质量管理的透明度。加强医疗器械的管理成为医院严谨工作之一，而加强ISO13485标准认证（http://www.cw-sz.com/）成为医疗器械行业竞标的项目之一。

医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准作为质量管理体系认证的依据。ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明企业具有高水准的医疗器械质量管理体系，是对患者的承诺。并且，ISO13485认证可提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

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